האם ה-FDA צריכה לפקח על משקפי 3D ?

חדשות ועדכונים של HT Magazine
שלח תגובה
MartinHSabag פותח השרשור
סמל אישי של משתמש
מנהל
מנהל
תגובות: 59344
הצטרף: נובמבר 2004
שם מלא: מרטין סבג
מיקום: כפר-סבא
נתן תודות: 826 פעמים
קיבל תודות: 1567 פעמים
יצירת קשר:

שליחה #1 

כן, זהו הדיון החם היום בארה"ב ובקשה שהגישה חברת REALD, אחת מהחברות הגדולות שמייצרות ציוד הקרנה ומשקפיים לתלת-מימד לבתי קולנוע לרשות התרופות והמזון בארה"ב (ה-FDA) בו היא אומרת כי אם חלק ממשקפי קריאה שניתן לקנות ללא מרשם מפוקחים ע"י ה-FDA כדי למנוע, חלילה, פגיעה בבריאות האנשים (שכן הם נחשבים לאביזר רפואי), גם משקפי ה-3D צריכים להיות מפוקחים ולעבור אישור של ה-FDA.

הנה פיסקה ממה שהגישה החברה:


[left]
Currently, polarized eyewear, including our RealD eyewear, is not regulated by the FDA, or by state or foreign agencies. However, certain eyewear, such as non-prescription reading glasses and sunglasses, are considered to be medical devices by the FDA and are subject to regulations imposed by the FDA and various state and foreign agencies. With the rising popularity of polarized 3D eyewear, there has been an increasing level of public scrutiny examining its potential health risks. Polarized 3D eyewear, including our RealD eyewear, may at some point be subject to federal, state or foreign regulations that could potentially restrict how our RealD eyewear is produced, used or marketed, and the cost of complying with those regulations may adversely affect our profitability.
...
[/left]

והנה פיסקה על הסכנות שלטענתה צפויות:
[left]Research conducted by institutions unrelated to us has suggested that 3D viewing with active or passive eyewear may cause vision fatigue, headaches, motion sickness or other health risks. If these potential health risks are substantiated or consumers believe in their validity, demand for the 3D viewing experience in the theater, the home and elsewhere may decline. As a result, major motion picture studios and other content producers and distributors may refrain from developing 3D content, motion picture exhibitors may reduce the number of 3D-enabled screens (including RealD-enabled screens) they currently deploy or plan to deploy, or they may reduce the number of 3D motion pictures exhibited in their theaters, which would adversely affect our results of operations, financial condition and prospects. A decline in consumer demand may also lead consumer electronics manufacturers and content distributors to reduce or abandon the production of 3D products, which could adversely affect our prospects.

In addition, if health risks associated with our RealD eyewear materialize, we may become subject to governmental regulation or product liability claims, including claims for personal injury.[/left]
...
אם ה-FDA יחליט לפקח על משקפי שמש, אז אולי יש משהו בזה, אבל אם לא, האם ה-FDA יתחיל להיכנס לנו (לאמריקאים....) לתוך מערכות הבידור שלנו ומערכות המציאות המדומה, העתידיים?

מקור: today3d
נערך לאחרונה על ידי MartinHSabag ב 14/04/2010 12:41, נערך פעם 1 בסך הכל.
Making Products, Mentor, Lecturer
twitter facebook linkedin
About.me

oferlaor
סמל אישי של משתמש
מנהל
מנהל
תגובות: 78875
הצטרף: נובמבר 2004
שם מלא: עפר לאור
מיקום: מודיעין, ישראל
נתן תודות: 788 פעמים
קיבל תודות: 5394 פעמים

שליחה #2 

מתוחכמים.

הם עושים את זה בכדי לחסום גופים מחו"ל (בעיקר יצרנים זולים) שיהיה להם מאוד קשה להגיע ל-FDA.

ה-FDA מאוד קשיחים מבחינת הטפסים והביורוקרטיה הנדרשת בכדי לאשר ציוד כלשהו מתוך הנחה שמדובר בבריאות של אנשים.

MartinHSabag פותח השרשור
סמל אישי של משתמש
מנהל
מנהל
תגובות: 59344
הצטרף: נובמבר 2004
שם מלא: מרטין סבג
מיקום: כפר-סבא
נתן תודות: 826 פעמים
קיבל תודות: 1567 פעמים
יצירת קשר:

שליחה #3 

ברור....בתור חברה אמריקאית וגדולה מאוד בתחום, זו הדרך לחסום יצרנים זולים מהמזרח....FAIR PLAY להם...
Making Products, Mentor, Lecturer
twitter facebook linkedin
About.me

Huber
סמל אישי של משתמש
חבר במועדון HT
חבר במועדון HT
תגובות: 73314
הצטרף: מאי 2005
שם מלא: ערן
נתן תודות: 646 פעמים
קיבל תודות: 3164 פעמים

שליחה #4 

תצחקו, אבל אני אישית אשמח אם יהיה פיקוח על המוצר הזה. מכשיר שאמור לשבת לי על העיניים שעתיים ומעלה לדעתי אמור לעבור איזושהי בדיקת איכות, לא הייתי רוצה לגלות בדיעבד שהראייה שלי (או אספקט בריאותי אחר) נפגעה עקב שימוש במוצר סיני עלום שם. וכן - אני מוכן לשלם את התוספת במחיר שזה יביא עימו, יש דברים שלא חוסכים בהם.

שלח תגובה

חזור אל “חדשות HT”